Yhdysvaltain FDA:n (US Food and Drug Administration) arvovaltaisen organisaation ammatillisen komitean tiukan arvioinnin jälkeen SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. vastaanotti 17. toukokuuta 2022 virallisesti FDA:n vahvistuskirjeen (AKL): NMN-raaka-aine onnistuneesti. läpäissyt NDI-hyväksynnän (New Dietary Ingredient).
FDA:n NDI-hyväksyntävahvistuskirjeen mukaan hiljaisuusajan päätyttyä 5.6.2022 SyncoZymesin NMN-raaka-aineita voidaan virallisesti käyttää terveydenhuoltotuotteiden tuotannossa, myynnissä ja promootiossa Yhdysvalloissa.Myös 21.6.2022 alkaen se löytyy www.regulations.gov-verkkosivustolta uutena ravintolisänä, numero 1247.
Tietoja Yhdysvaltain FDA-NDI-sertifioinnista
FDA NDI on tärkeä sertifiointijärjestelmä ravintolisämarkkinoille Yhdysvalloissa.Valvoakseen turvallisuutta, etikettien aitoutta ja tuotannon standardointia (GMP) ravintolisien alalla FDA aloitti virallisesti NDI-työn vuodesta 1994 lähtien.
NDI on lyhenne sanoista New Dietary Ingredients.Liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain 21 USC 350b(d) määräysten mukaan, jos yritys uskoo, että sen markkinoille tuomat ravintolisät sisältävät uusia ruokavalion ainesosia (viitaten vuoden 1994 ainesosiin, joita ei ole esiintynyt markkinoille ennen 15. lokakuuta), yrityksen on toimitettava valvontaviranomaiselle vähintään 75 päivää ennen tuotteen markkinoille tuloa raportti, jossa on tiedot uudesta ainesosasta ja todistettava, että on syytä olettaa, että uusi ainesosa on turvallista ihmiskeho imeytyä.
Yhdysvalloissa tuodaan markkinoille yli 5 500 uutta ravintolisätuotetta joka vuosi, mutta NDI:n käynnistämisen jälkeen kuluneiden 28 vuoden aikana FDA on saanut alle 1 300 NDI-ilmoitusta.Joka vuosi toimitetuissa NDI-sertifiointihakemuksissa FDA:n ei vastalausevastauksen (AKL) läpäisyaste on vain 39%.
FDA NDI-sertifiointi, GMP-tuotantojärjestelmä
SyncoZymes on ensimmäinen valmistaja maailmassa, joka on saanut FDA:n NDI-hyväksynnän NMN-raaka-aineille.Tämän NDI:n hyväksyntä ei edusta vain FDA:n hyväksyntää NMN-raaka-aineiden turvallisuudelle ja laadulle, vaan edustaa myös Yhdysvaltain FDA:n virallista hyväksyntää, että NMN voi olla. Ravintolisien raaka-aineena Yhdysvalloissa , tämä on suuri myönteinen uutinen maailmanlaajuisen NMN-teollisuuden kehitykselle, ja se edistää myös NMN-teollisuuden jatkuvaa standardoitua kehitystä pitkällä aikavälillä.
SyncoZymesin NMN on järjestetty GMP-tuotantojärjestelmän mukaisesti.Vastatakseen nopeasti kasvavaan markkinoiden kysyntään SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.:n NAD-sarjan tuotteet kattavat 230 hehtaarin alueen.Kemiallisten lääketeollisuuden perusprojektin rakentaminen on alkanut toukokuussa 2020, ja hyvin rakennetun NMN-laitoksen tuotantokapasiteetti on 100 tonnia.Tuotantopajan on tarkoitus aloittaa tuotanto vuonna 2022.
Vähittäismyynti NMN-brändi - "SyncoZymes®"
Syncozymes omistaa vähittäiskaupan NMN-tuotemerkin SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN -tuotteet on julkaistu Tmall Globalin, JD.comin ja WeChatin virallisissa rajatylittävissä miniohjelmissa.
Tulevaisuudessa SyncoZymes jatkaa luonnollisten ainesosien vaikutuksen ja mekanismin tutkimista ihmisten terveyteen, toteuttaa luonnollisten ainesosien vihreän valmistuksen ja tarjoaa ihmisille tieteellisiä, turvallisia ja tehokkaita terveysratkaisuja sekä jatkaa väsymättömiä ponnisteluja vastatakseen kasvava globaali terveys vaatii panostusta!
Postitusaika: 26.8.2022