SyncoZymes

uutiset

FDA hyväksyy ibrutinibin kroonisen käänteishyljintäreaktion (cGVHD) hoitoon lapsilla

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 24. elokuuta 2022 ibrutinibin kroonista käänteishyljintätautia (cGVHD) sairastavien yli 1-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka saavat yksi- tai monilinjaista systeemistä hoitoa epäonnistuttuaan. Hyväksytty käyttöaihe on pääasiassa lasten hoidossa, ja kokonaisvasteprosentti on 60 % viikolla 25. Lääkemuodot sisältävät kapseleita, tabletteja ja oraalisuspensioita.

Ibrutinibi, Pharmacyclics/Johnson & Johnsonin yhteistyössä kehittämä BTK-estäjä, on kinaasi-inhibiittori, joka on aiemmin hyväksytty kroonisen lymfosyyttisen leukemian sekä solulymfooman ja muiden sairauksien hoitoon.

Suntech keskittyy farmaseuttisten välituotteiden ja API-tuotteiden kehittämiseen ja tuotantoon vihreää teknologiaa käyttäen. Tällä hetkellä yrityksemme on kehittänyt kolme ibrutinibin välituotetta, mukaan lukien C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6 ja C AS: 330786-24-8, jotka kaikki on kaupallistettu GMP-tehtaiden tuotannossa. Näistä välituote C AS: 143900-44-1 valmistetaan kemiallis-entsymaattisella teknologialla, jolla on vihreän ympäristönsuojelun, alhaisen hinnan ja korkean laadun edut. Tervetuloa konsultoimaan ja tekemään yhteistyötä!


Julkaisun aika: 04.11.2022